È stato condotto uno studio prospettico di coorte con Anakinra ( Kineret ), un antagonista del recettore IL-1 ricombinante ( IL-1Ra ), come terapia di prima linea nei pazienti con artrite idiopatica giovanile di nuova insorgenza sistemica ( JIA ).
La terapia con IL-1Ra ricombinante ( 2 mg/kg ) è stata avviata in 20 pazienti che soddisfacevano i criteri ILAR ( International League of Associations for Rheumatology ) per artrite idiopatica giovanile sistemica, prima che fosse somministrato il trattamento con steroidi sistemici.
I pazienti sono stati monitorati clinicamente e immunologicamente.
Il protocollo conteneva una strategia di sosta per i pazienti che soddisfacevano almeno il 90% dei criteri ACR ( American College of Rheumatology ) adattati per il miglioramento nella artrite idiopatica giovanile ( ACR Pediatric 90, ACR Pedi 90 ) dopo 3 mesi.
Sono stati inclusi pazienti con nuova insorgenza sistemica di artrite idiopatica giovanile.
Il periodo di follow-up medio è stato di 32 mesi ( range 12-54 mesi ).
A 3 mesi, l'85% dei pazienti ha mostrato una risposta ACR Pedi 90 o ha avuto malattie inattiva; il 75% dei pazienti ha raggiunto questa risposta durante l’assunzione del solo IL-1Ra ricombinante.
Dopo 1 anno, 17 dei 20 pazienti soddisfacevano i criteri per la malattia clinicamente inattiva, e 13 di questi pazienti hanno soddisfatto questi criteri durante la monoterapia con IL-1Ra ricombinante.
Tuttavia, a causa della attività di malattia persistente, 7 dei 20 pazienti hanno richiesto una terapia aggiuntiva oltre a IL-1Ra ricombinante.
Secondo la strategia di interruzione, il 73% dei pazienti con almeno una risposta ACR Pedi 90 a 3 mesi poteva interrompere il trattamento con IL-1Ra ricombinante entro 1 anno.
Dopo 2 anni, 12 ( 86% ) dei 14 pazienti hanno soddisfatto i criteri per la remissione della malattia, sia durante il trattamento ( n=4 ) che senza farmaci ( n=8 ).
Dopo 3 anni, 10 ( 91% ) degli 11 pazienti hanno soddisfatto i criteri per la remissione della malattia, sia durante il trattamento ( n=2 ) che senza farmaci ( n=8 ).
In conclusione, questo è il primo studio prospettico in cui IL-1Ra ricombinante è stato utilizzato come terapia di prima linea nei pazienti con artrite idiopatica giovanile sistemica.
Sono state osservate risposte eccellenti in quasi tutti i pazienti entro 3 mesi.
Nella maggior parte dei pazienti che hanno risposto, il trattamento con IL-1Ra ricombinante poteva essere interrotto entro 1 anno, con remissione preservata durante il follow-up. In circa un terzo dei pazienti, la terapia concomitante è stata necessaria per il mantenimento della risposta clinica. ( Xagena2014 )
Vastert SJ et al, Arthritis & Rheumatology 2014; 66: 1034-1043
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