Un’estensione dello studio , in aperto , ha valutato l’efficacia nel lungo periodo e la sicurezza dell’Adalimumab ( Humira ) nei pazienti con artrite reumatoide che stavano assumendo Metotrexato.
Il 68% ( n=36 ) dei pazienti ha terminato lo studio di 5 anni.
I pazienti sono stati trattati con dosaggi standard di Metotrexato ( 16 mg/settimana ).
La somministrazione di Adalimumab ( 1mg/kg ) mediante iniezione endovenosa o sottocutanea variava da 1 volta a settimana a ogni 4 settimane.
La maggioranza dei pazienti ha ricevuto Adalimumab a settimane alterne.
A 5 anni il 77% dei pazienti a cui è stato somministrato Adalimumab ha raggiunto una risposta ACR20, il 46% una risposta ACR50 ed il 22% una risposta ACR70.
La frequenza ed il tipo di reazioni avverse sono risultate comparabili tra i pazienti trattati con Adalimumab ed il placebo. ( Xagena2003 )
Fonte: 67th Annual Scientific Meeting / American College of Rheumatology 2003 / Abbott
Reuma2003 Farma2003
