I farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ), tra cui gli inibitori selettivi Cox-2, possono causare sintomi del tratto gastrointestinale superiore, che sono alleviati dal trattamento con Esomeprazolo ( Nexium ).
Uno studio, coordinato da Ricercatori dell’Ospedale Universitario di Nottingham in Gran Bretagna, ha valutato l'efficacia della terapia di mantenimento del sollievo di questi sintomi nel lungo periodo.
Allo studio hanno preso parte 610 pazienti che richiedevano terapia antinfiammatoria continuativa, trattati precedentemente in 2 studi, che presentavano sollievo dei sintomi associati ai FANS ( dolore, bruciore ) del tratto gastrointestinale superiore.
I pazienti sono stati assegnati in modo randomizzato a 2 identici studi, controllati con placebo, a gruppi paralleli, che hanno valutato il trattamento con Esomeprazolo 20 mg.
I due studi erano:
- NASA2 ( Nexium Anti-inflammatory Symptom Amelioration );
- SPACE 2 ( Symptom Prevention by Acid Control With Esomeprazole )
L´endpoint primario era rappresentato dalla percentuale di pazienti con recidiva dei sintomi gastrointestinali del tratto superiore dopo 6 mesi.
La recidiva è stata definita come sintomi del tratto superiore gastrointestinale, da moderati a gravi ( un punteggio superiore o uguale a 3 su una scala di 7 ) per 3 giorni o più, in un periodo di 7 giorni, in base ai dati dei diari giornalieri compilati dai pazienti.
L´Esomeprazolo è risultato significativamente più efficace rispetto al placebo nel controllo dei sintomi nel corso dei 6 mesi dello studio.
La proporzione dei pazienti con recidive a 6 mesi ( dati congiunti ) è stata: placebo 39,1%, Esomeprazolo 20mg 29,3% ( p= 0.006 versus placebo ).
Hanno tratto beneficio dal trattamento con Esomeprazolo sia i pazienti trattati con FANS che con gli inibitori selettivi Cox-2.
La frequenza degli effetti indesiderati è stata simile tra i pazienti del gruppo placebo ed i pazienti trattati con Esomeprazolo.
I dati dello studio hanno mostrato che l´Esomeprazolo mantiene il sollievo dei sintomi del tratto gastrointestinale superiore, associati all’impiego dei farmaci antinfiammatori, anche tra i pazienti che assumono inibitori selettivi COX-2. ( Xagena2007 )
Hawkey CJ et al, Arthritis Research & Therapy 2007; 9: R17
Reuma2007 Farma2007 Gastro2007
XagenaFarmaci_2007
