Il trattamento con Metotrexato ( Methotrexate ), un DMARD ( farmaco modificante la malattia ) non ha mostrato un beneficio nella sinovite nei pazienti con artrite psoriasica.
Dopo aggiustamento per età, sesso e durata della malattia, 6 mesi di trattamento con Metotrexato non hanno mostrato un beneficio statisticamente significativo sui criteri di risposta dell’artrite psoriasica ( odds ratio, OR=1.77 ).
Tuttavia, il trattamento ha mostrato benefici nella valutazione globale del paziente ) ( coefficiente: -9.2; P=0.02 ) e nella valutazione globale da parte del medico ( coefficiente: -8, P=0.01 ), indicando che potrebbe avere effetti che modificano i sintomi.
Poiché altri trattamenti, come gli inibitori del fattore di necrosi tumorale ( TNF ), si sono dimostrati efficaci nella artrite psoriasica e poiché il Metotrexato non è privo di potenziale tossicità, è stato intrapreso uno studio in cieco per chiarire il ruolo del Metotrexato in questa patologia.
A partire dal 2003, sono stati arruolati 221 pazienti che hanno ricevuto Metotrexato a un dosaggio di 15 mg a settimana oppure placebo.
La popolazione dei pazienti era prevalentemente di sesso maschile, con un'età media di circa 48 anni.
La durata della malattia era di circa 12 mesi.
Oltre l'80% dei partecipanti stava assumendo anche farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ).
Dopo 6 mesi di trattamento, non è stato rilevato alcun effetto significativo quando l’efficacia complessiva è stata valutata con i criteri dell'American College of Rheumatology di miglioramento del 20% ( ACR20 ) ( OR=2.0 ) o con il punteggio di attività di malattia in 28 articolazioni ( DAS28 ) ( OR=1.70 ).
Sono state valutate anche misure di singoli endpoint e non sono stati osservati effetti significativi per la conta delle articolazioni dolenti e tumefatte, dolore, stato funzionale, velocità di sedimentazione degli eritrociti, o proteina C-reattiva.
I dati sono stati analizzati anche in base alla possibilità che i pazienti avessero una malattia oligoarticolare o poliarticolare e non sono state trovate differenze ( P=0.574 per l'interazione ).
Il coinvolgimento cutaneo, misurato con il punteggio cutaneo di artrite psoriasica, si è ridotto sia nel gruppo di trattamento che in quello di controllo, diminuendo nel gruppo Metotrexato fino a 2.2 e nel gruppo placebo fino a 3.13.
Dopo aggiustamento per età, sesso, durata della malattia e punteggio cutaneo al basale, è stato osservato un effetto benefico per la componente cutanea della malattia, con una differenza di trattamento di -0.93 ( P=0.02 ).
Nove pazienti trattati con Metotrexato hanno abbandonato lo studio a causa di eventi avversi, così come 7 trattati con placebo.
Nausea e vomito sono stati riportati da più del doppio dei pazienti trattati con Metotressato ( 38 vs 16 ), mentre le alterazioni dei test di funzionalità epatica sono stati osservate in 12 pazienti trattati con Metotrexato e in 2 pazienti trattati con placebo. ( Xagena2012 )
Fonte: Rheumatology, 2012
Reuma2012 Farma2012
