Il trattamento invasivo ottimale per la sciatica secondaria all'ernia del disco lombare rimane controverso, con una scarsità di evidenze per l'uso di trattamenti non-chirurgici come l'iniezione epidurale transforaminale di steroidi ( TFESI ) rispetto alla microdiscectomia chirurgica.
È stata studiata l’efficacia clinica e il rapporto costo-efficacia di queste opzioni per la gestione del dolore radicolare secondario all'ernia del disco lombare.
È stato condotto uno studio pragmatico, multicentrico, di fase 3, in aperto, randomizzato e controllato in 11 unità spinali in tutto il Regno Unito.
I pazienti idonei erano di età compresa tra 16 e 65 anni, avevano sciatica non-di-emergenza confermata dalla risonanza magnetica secondaria a ernia del disco lombare con durata dei sintomi compresa tra 6 settimane e 12 mesi, e avevano dolore alle gambe che non rispondeva alla gestione non-invasiva.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere iniezione TFESI o microdiscectomia chirurgica stratificando per centro con blocchi casuali permutati.
L'esito primario era il punteggio alla scala ODQ ( Oswestry Disability Questionnaire ) a 18 settimane.
Tutti i partecipanti assegnati in modo casuale che hanno completato il questionario ODQ valido al basale e a 18 settimane sono stati inclusi nell'analisi.
L'analisi di sicurezza ha incluso tutti i partecipanti trattati.
Il rapporto costo-efficacia è stato stimato mediante EuroQol-5D-5L, Hospital Episode Statistics, utilizzo dei farmaci e dati sull'utilizzo delle risorse auto-riferiti.
Tra il 2015 e il 2017, sono stati arruolati 163 su 1.055 pazienti selezionati ( 15% ), con 80 partecipanti ( 49% ) assegnati in modo casuale al gruppo TFESI e 83 partecipanti ( 51% ) al gruppo chirurgico.
Alla settimana 18, i punteggi alla scala ODQ sono stati pari a 30.02 per 63 pazienti valutati nel gruppo TFESI e 22.30 per 61 pazienti valutati nel gruppo chirurgico.
Il miglioramento medio è stato di 24.52 punti per il gruppo TFESI e 26.74 punti per il gruppo chirurgico, con una differenza di trattamento stimata di -4.25 ( P=0.22 ).
Ci sono stati 4 eventi avversi gravi in 4 partecipanti associati alla chirurgia e nessuno con iniezione TFESI.
Rispetto a TFESI, la chirurgia ha avuto una probabilità di 0.17 di essere conveniente.
Per i pazienti con sciatica secondaria a ernia del disco lombare, con durata dei sintomi fino a 12 mesi, l'iniezione epidurale transforaminale di steroidi dovrebbe essere considerata come prima opzione di trattamento invasivo.
È improbabile che la chirurgia sia un'alternativa conveniente alal iniezione TFESI. ( Xagena2021 )
Wilby MJ et al, Lancet Rheumatology 2021; 3: 347-356
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