Uno studio, compiuto in Francia, ha valutato il profilo di sicurezza del Rofecoxib ( in Italia: Arofexx , Coxxil , Vioxx ) nell’arco di 24 settimane con osteoartrosi dolorosa del ginocchio o dell’anca.
Lo studio, in aperto, è stato condotto in ambiente non ospedaliero.
I pazienti hanno assunto per il primo mese il Rofecoxib al dosaggio di 12,5 mg/die, con la possibilità di aumentare successivamente il dosaggio fino a 25 mg/die, se necessario.
Lo studio ha interessato 2.896 pazienti, d’età media 66,8 anni.
Il 21,8% dei pazienti aveva un’età uguale o superiore a 75 anni; il 31,5% presentava anche ipertensione, il 5,2% era affetto da diabete mellito, il 2,7% aveva una precedente storia di angina e/o infarto miocardico.
La durata media del trattamento con Rofecoxib è stata di 139 giorni.
Il 17,9% (n=519) dei pazienti ha interrotto il trattamento con il Rofecoxib a causa soprattutto di : dispepsia (4,4%), nausea (2,4%), capogiri (2,1%).
L’incidenza annualizzata di ulcere gastrointestinali, infarto miocardico ed ictus è stata: 1,36, 0,09, 0,45 rispettivamente. ( Xagena2003 )
Bannwarth B et al , Drug Saf 2003 ; 26 : 49-54
Reuma2003 Farma2003
