Un anticorpo monoclonale diretto contro NGF ( fattore di crescita nervoso ), Tanezumab, è risultato associato a miglioramenti del dolore e della funzione alla scala WOMAC ( Western Ontario and McMaster Universities ) in una coorte di pazienti con osteoartrosi del ginocchio e dell'anca.
Lo studio ha coinvolto 231 pazienti che hanno ricevuto due dosi di Tanezumab al dosaggio di 2.5 g a 8 settimane di distanza, 233 pazienti trattati con una dose da 2.5 mg che è stata titolata fino a 5 mg per la seconda dose, e 232 pazienti trattati con placebo.
Tanezumab è risultato associato a miglioramenti sia del dolore che della funzione nella scala WOMAC in una coorte di pazienti con osteoartrosi del ginocchio e dell'anca.
L'osteoartrosi al ginocchio è stata riportata nell'85% della popolazione dei pazienti; il restante 15% aveva osteoartrosi dell'anca.
Il dolore alla scala WOMAC e il grado 2 o maggiore di Kellgren-Lawrence costituivano la base dei criteri di inclusione.
I pazienti dovevano avere una risposta inadeguata documentata ad almeno tre precedenti farmaci, come Paracetamolo, farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) o oppioidi, o una controindicazione a tali farmaci.
Gli endpoint di efficacia includevano dolore e funzione alla scala WOMAC, assieme alla sicurezza.
Durante ogni visita sono stati valutati parametri di riferimento del 30%, 50% o 70% di riduzione del dolore alla scala WOMAC.
I pazienti hanno misurato il dolore utilizzando un diario giornaliero.
I risultati hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa del dolore e della funzione alla scala WOMAC.
L'insorgenza della risposta di solito richiedeva solo 3-5 giorni, con la risposta ottimale riportata 4 settimane dopo la dose.
Le migliori risposte si sono verificate a 12 settimane, 4 settimane dopo la seconda dose.
I risultati auto-riportati nel diario riguardo al dolore erano paragonabili ai risultati della scala WOMAC.
I pazienti che hanno continuato ad avere dolore tendevano ad avere quel dolore per tutte e 16 le settimane, mentre per i pazienti che hanno risposto, con il dosaggio continuato, è stato osservato un beneficio di mantenimento nel corso delle 16 settimane. ( Xagena2019 )
Fonte: OARSI ( Osteoarthritis Research Society International ) World Congress on Osteoarthritis, 2019
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