Nella maggior parte dei pazienti con vasculite necrotizzante sistemica non-grave, la remissione è ottenuta con i glucocorticoidi da soli, ma un terzo dei pazienti ha una recidiva entro 2 anni.
Si è determinato se l'aggiunta di Azatioprina ai glucocorticoidi possa raggiungere un più alto tasso di remissione sostenuta di granulomatosi eosinofila non-grave diagnosticata di recente con poliangioite ( Churg-Strauss ) ( EGPA ), poliangiite microscopica ( MPA ) o poliarterite nodosa ( PAN ).
Tutti i pazienti inclusi nello studio in doppio cieco hanno ricevuto glucocorticoidi, gradualmente ridotti nell'arco di 12 mesi, e sono stati randomizzati a ricevere Azatioprina oppure placebo per 12 mesi, con stratificazione secondo vasculite necrotizzante sistemica ( EGPA o MPA / PAN ).
L'endpoint primario era il tasso combinato di insuccessi nell’induzione della remissione e di recidive minori o maggiori al mese 24.
95 pazienti ( 51 con EGPA, 25 con MPA e 19 con PAN ) hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno ricevuto almeno 1 dose di Azatioprina ( n=46 ) oppure placebo ( n=49 ).
Al mese 24, il 47.8% dei pazienti trattati con Azatioprina rispetto al 49% dei pazienti trattati con placebo presentava fallimenti di induzione della remissione o recidive ( P=0.86 ).
Gli endpoint secondari erano comparabili tra il braccio Azatioprina e placebo. Questi includevano il tasso di remissione iniziale ( 95.7% vs 87.8% ), il tasso di recidiva totale ( 44.2% vs 40.5% ) e l'uso di glucocorticoidi.
Nel braccio placebo 2 pazienti sono morti; 22 pazienti nel braccio Azatioprina ( 47.8% ) e 23 pazienti nel braccio placebo ( 46.9% ) hanno presentato un evento avverso grave di grado 1 o superiore.
Per i pazienti con granulomatosi eosinofila con poliangioite, l'endpoint primario ( 48% nel braccio Azatioprina rispetto a 46.2% nel braccio placebo ) e la percentuale di pazienti che hanno avuto esacerbazioni di asma / rinosinusite ( 24% nel braccio Azatioprina rispetto a 19.2% nel braccio placebo ) sono stati comparabili tra i bracci di trattamento.
In conclusione, l'aggiunta di Azatioprina ai glucocorticoidi per l'induzione della remissione di vasculite necrotizzante sistemica non-grave non ha migliorato i tassi di remissione, diminuito il rischio di ricaduta, risparmiato gli steroidi o diminuito il tasso di esacerbazione di asma / rinosinusite con granulomatosi eosinofila con poliangioite. ( Xagena2017 )
Puéchal X et al, Arthritis Rheumatol 2017; 69: 2175-2186
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