Lo studio IMPACT ( Infliximab Multinational Psoriasic Arthritis Controlled Trial ) ha valutato l’efficacia e la tollerabilità della terapia con Infliximab ( Remicade ) nelle manifestazioni articolari e dermatologiche dell’artrite psoriasica attiva.
Allo studio hanno preso parte 104 pazienti con artrite psoriasica in cui la precedente terapia con almeno un farmaco antireumatico modificante la malattia ( DMARD ) aveva fallito.
Nella prima parte dello studio i pazienti hanno ricevuto infusioni di Infliximab 5 mg/kg oppure placebo, alle settimane 0, 2, 6 e 14.
Dopo la 16^ settimana, i pazienti inizialmente assegnati a ricevere placebo sono passati ( cross-over ) a ricevere Infliximab 5 mg/kg ogni 8 settimane per 50 settimane, mentre i pazienti inizialmente assegnati ad Infliximab hanno continuato a ricevere il trattamento attivo allo stesso dosaggio fino alla 50^ settimana.
L’end point primario di efficacia era rappresentato dal raggiungimento di ACR20 alla 16^ settimana.
La percentuale dei pazienti trattati con Infliximab che ha raggiunto una risposta ACR20 alla 16^ settimana ( 65% ) era significativamente maggiore rispetto alla percentuale dei pazienti trattati con placebo ( 10% ).
Inoltre, il 46% dei pazienti trattati con Infliximab ha raggiunto una risposta ACR50 ed il 29% una risposta ACR70.
Nessun paziente trattato con placebo ha raggiunto questi end point.
Tra i pazienti che avevano punteggi al basale PASI uguali o maggiori a 2,5, il 68% dei pazienti trattati con Infliximab ha raggiunto un miglioramento uguale o superiore al 75% nel punteggio PASI alla 16^ settimana contro nessuno dei pazienti trattati con placebo.
Il trattamento continuato con Infliximab ha prodotto una miglioramento sostenuto nelle manifestazioni articolari e dermatologiche dell’artrite psoriasica a 50 settimane.
L’incidenza di reazioni avverse è risultata simile tra i gruppi di trattamento.
La terapia con Infliximab alla dose di 5 mg/kg ha prodotto un miglioramento significativo dei segni e dei sintomi dell’artrite, della psoriasi, della dactilite e dell’entesite nei pazienti con artrite psoriasica attiva, resistente alla terapia DMARD.
Il trattamento continuato con Infliximab ha comportato benefici a 50 settimane.( Xagena2005 )
Antoni CE et al, Arthritis Rheum 2005; 52: 1227-1236
Reuma2005 Dermo2005 Farma2005
