Dallo studio ADACTA è emerso che i pazienti adulti affetti da artrite reumatoide, trattati con Tocilizumab ( RoActemra ) in monoterapia, hanno ottenuto un miglioramento significativamente maggiore dell'attività della malattia ( riduzione del punteggio DAS28 ) dopo 24 settimane, rispetto ai pazienti trattati con Adalimumab ( Humira ) in monoterapia.
I risultati dello studio ADACTA sono stati presentati all’Annual Meeting dell'EULAR ( European League Against Rheumatism ).
I pazienti con artrite reumatoide vengono spesso trattati con combinazioni di terapie biologiche con Metotrexato. Tuttavia, circa un paziente su 3 in trattamento con un biologico, come Tocilizumab o Adalimumab, riceve il farmaco in monoterapia a causa soprattutto dell'intolleranza al Metotrexato.
ADACTA è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, di fase IV, ha messo a confronto la riduzione di segni e sintomi durante il trattamento con Tocilizumab in monoterapia rispetto ad Adalimumab in monoterapia in pazienti adulti con artrite reumatoide attiva, grave, con intolleranza al Metotrexato o nei quali il trattamento con Metotrexato risultava inappropriato.
I pazienti che hanno partecipato allo studio non avevano ricevuto precedentemente un farmaco biologico per l’artrite reumatoide.
Un totale di 326 pazienti sono stati assegnati in modo casuale, in un rapporto 1:1, al trattamento con Tocilizumab 8 mg/kg per ev ogni 4 settimane o Adalimumab 40 mg per via sottocutanea ogni 2 settimane per 24 settimane.
Nello studio ADACTA dopo 24 settimane di trattamento, i pazienti affetti da artrite reumatoide attiva grave e con intolleranza o risposta inadeguata al Metotrexato:
• hanno ottenuto un miglioramento medio dell'attività della malattia ( riduzione del punteggio DAS28 ) di 3.3 con Tocilizumab, rispetto a 1.8 con Adalimumab;
• hanno ottenuto un tasso di remissione DAS28 del 40% con Tocilizumab rispetto all’11% con Adalimumab ( DAS28 inferiore a 2.6 );
• hanno ottenuto risposte ACR20, 50 e 70 pari al 65%, 47% e 33% con Tocilizumab rispetto al 49%, 28% e 18% con Adalimumab.
Le differenze per tutti questi endpoint sono state statisticamente significative.
L'incidenza di eventi avversi è stata simile tra i gruppi, con l’82.1% dei pazienti che hanno presentato una reazione avversa nel braccio Tocilizumab e l’82.7% nel braccio Adalimumab. Gravi eventi avversi, e infezioni gravi sono, anch’essi, risultati simili tra i gruppi ( Tocilizumab: 11.7%, 3.1%; Adalimumab: 9.9%, 3.1% ). ( Xagena2012 )
Fonte: Roche, 2012
Reuma2012 Farma2012
