Lo studio SUCCESS-I, coordinato da Ricercatori della Stanford University – School of Medicine, ha valutato l’efficacia del Celecoxib ( Celebrex ), e la sicurezza a livello del tratto gastrointestinale superiore, rispetto ai farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ) non-selettivi tra i pazienti con osteoartrosi.
Un totale di 13.274 pazienti con osteoartrosi di 39 Paesi sono stati assegnati in modo random ad un trattamento in doppio cieco con Celecoxib 100mg due volte al giorno ( BID ), Celecoxib 200mg bid, o terapia con FANS non-selettivi ( Diclofenac 50mg/bid, oppure Naprossene 500mg/bid ) per 12 settimane.
Le misurazioni di efficacia hanno mostrato che entrambi i dosaggi di Celecoxib erano efficaci quanto i FANS non-selettivi nel trattamento dell’osteoartrosi.
Un numero più significativo di ulcere è stato osservato nel gruppo trattato con i FANS non-selettivi ( 0.8/100 pazienti-anno ) rispetto al gruppo Celecoxib ( 0.1/100 pazienti-anno ) ( odds ratio, OR = 7.02; p = 0.008 ).
E’ stato riscontrato un numero inferiore di complicanze ulcerose nel gruppo Celecoxib rispetto al gruppo FANS, sia nei pazienti che avevano assunto in modo concomitante Aspirina che in quelli che non l’avevano assunta.
Il numero di eventi tromboembolitici cardiovascolari è risultato basso e non statisticamente significativo tra i gruppi ( es. infarto miocardico: 10 eventi con Celecoxib [ 0.55/100 pazienti-anno ] versus 1 evento con FANS [ 0.11/100 pazienti-anno ]; p 0.11 ).
Tuttavia, lo studio non aveva potere statistico per individuare tali differenze.
Secondo gli Autori, nel trattamento dell’osteoartrosi, il Celecoxib è efficace quanto i FANS non- selettivi, Diclofenac e Naprossene, ma presenta una minore tossicità gastrointestinale. ( Xagena2006 )
Singh G et al, Am J Med 2006; 119: 255-266
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