È stato valutato l'effetto del raggiungimento di un test negativo dell'anticorpo citoplasmatico antineutrofilo ( ANCA ) post-induzione sul rischio di recidiva, malattia renale allo stadio terminale ( ESRD ) e morte nella vasculite associata ad ANCA ( AAV ).
È stato emulato uno studio target utilizzando i dati osservazionali della coorte del Mass General Brigham AAV confrontando i pazienti che avevano raggiunto o non-avevano raggiunto la remissione sierologica ( test ANCA negativo ) entro 180 giorni dall'induzione.
Gli esiti erano recidiva, malattia renale allo stadio terminale o morte entro 5 anni, ottenuti dalle cartelle cliniche, dallo US Renal Data System e dal National Death Index.
È stato posizionato un clone di ciascun paziente in entrambi i bracci dello studio, sono stati censurati quelli che deviavano dal protocollo assegnato e ciascuno è stato ponderato in base alla probabilità inversa di censura.
I risultati sono stati valutati mediante regressione logistica aggregata.
Lo studio ha incluso 506 pazienti con vasculite associata ad ANCA. L'età media era di 61 anni e la maggior parte erano donne ( 58% ), bianche ( 87% ), mieloperossidasi-ANCA+ ( 72% ) e con interessamento renale ( 68% ).
Rituximab ( 59% ) o Ciclofosfamide ( 33% ) sono stati utilizzati più spesso per il trattamento di induzione.
Entro 5 anni, 81 pazienti sono deceduti ( 16% ), 51 ( 10% ) hanno avuto malattia renale allo stadio terminale e 64 ( 13% ) hanno avuto una ricaduta.
I pazienti con test ANCA negativo trattati entro 180 giorni hanno presentato un hazard ratio ( HR ) di 0.55 per la recidiva e un hazard ratio di 0.87 per il composito di malattia renale allo stadio terminale o morte entro 5 anni.
In questo studio con ampia coorte di vasculite associata ad ANCA, il raggiungimento della remissione sierologica entro 180 giorni dall'induzione è risultato associato a un minore rischio di recidiva, ma a nessuna differenza statisticamente significativa negli esiti di malattia renale allo stadio terminale o di mortalità. ( Xagena2022 )
McDermott G et al, Ann Rheum Dis 2022; 81: 1438-1444
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