Alcuni programmi per la perdita di peso e l'esercizio fisico che hanno avuto successo in studi condotti nei centri accademici non sono stati valutati in contesti comunitari.
Si è determinato se l'adattamento di una dieta ed esercizio fisico all’ambito della comunità abbiano portato a una riduzione statisticamente significativa del dolore, rispetto a un gruppo di controllo, al follow-up a 18 mesi.
È stata condotta una sperimentazione clinica randomizzata, in cieco, in contesti comunitari nelle contee urbane e rurali della Carolina del Nord ( Stati Uniti ).
I pazienti erano uomini e donne di età pari o superiore a 50 anni con artrosi del ginocchio e sovrappeso o obesità ( indice di massa corporea [ BMI ] maggiore o uguale a 27 ). L'arruolamento ( n=823 ) è avvenuto tra il 2016 e il 2019, con follow-up terminato nel 2021.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un intervento di dieta ed esercizio fisico ( n=414 ) o a un gruppo di controllo ( n=409 ) per 18 mesi.
L'esito primario era la differenza tra i gruppi nel punteggio del dolore al ginocchio WOMAC ( Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index; intervallo, da 0, nessuno, a 20, grave; differenza minima clinicamente importante, 1.6 ) nell’arco di 18 mesi, testato utilizzando un modello lineare misto a misure ripetute con aggiustamenti per le covariate.
C'erano 7 esiti secondari, incluso il peso corporeo.
Tra gli 823 pazienti randomizzati ( età media 64.6 anni; 637 donne, 77% ), 658 ( 80% ) hanno completato lo studio.
Al follow-up a 18 mesi, il punteggio medio del dolore WOMAC aggiustato è stato 5.0 nel gruppo dieta ed esercizio fisico ( n=329 ) versus 5.5 nel gruppo di controllo ( n=316 ) ( differenza aggiustata, -0.6; P=0.02 ).
Dei 7 esiti secondari, 5 sono risultati significativamente migliorati nel gruppo di intervento rispetto al controllo.
La variazione media del peso corporeo non-aggiustato a 18 mesi per i pazienti con dati disponibili è stata di -7.7 kg ( 8% ) nel gruppo dieta ed esercizio fisico ( n=289 ) e -1.7 kg ( 2% ) nel gruppo controllo ( n=273 ) ( differenza media, -6.0 kg ).
Ci sono stati 169 eventi avversi gravi; nessuno era sicuramente correlato allo studio. Ci sono stati 729 eventi avversi, di questi 32 ( 4% ) erano sicuramente correlati allo studio, tra cui 10 lesioni corporee ( 9 nel gruppo dieta ed esercizio fisico; 1 nel gruppo di controllo ), 7 strappi muscolari ( 6 nel gruppo dieta ed esercizio fisico; 1 nel gruppo di controllo ) e 6 eventi di inciampo / caduta ( tutti e 6 nel gruppo dieta ed esercizio fisico ).
Tra i pazienti con artrosi del ginocchio e sovrappeso o obesità, la dieta e l'esercizio fisico rispetto al controllo hanno portato a una differenza statisticamente significativa ma piccola nel dolore al ginocchio nell'arco di 18 mesi.
L'entità della differenza di dolore tra i gruppi è di importanza clinica incerta. ( Xagena2022 )
Messier SP et al, JAMA 2022; 328: 2242-2251
Reuma2022 Endo2022
