Uno studio proof-of-principle ha suggerito che l'Acido Zoledronico ( Aclasta ) per via endovenosa possa ridurre il dolore al ginocchio e le dimensioni delle lesioni del midollo osseo nelle persone con artrosi del ginocchio, ma mancano dati da studi di grandi dimensioni.
Sono stati determinati gli effetti dell'Acido Zoledronico per via endovenosa sulla perdita di volume della cartilagine del ginocchio nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio sintomatica e lesioni del midollo osseo.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 24 mesi, effettuato in 4 siti in Australia ( 1 centro di ricerca e 3 ospedali ).
Adulti di età pari o superiore a 50 anni con osteoartrosi sintomatica del ginocchio e lesioni del midollo osseo subcondrale rilevate mediante risonanza magnetica per immagini ( MRI ) sono stati arruolati tra il 2013 e il 2015.
La data finale del follow-up è stata nel 2017.
È stata fatta un’infusione endovenosa con 5 mg di Acido Zoledronico in una soluzione salina da 100 ml ( n=113 ) o una soluzione salina placebo ( n=110 ) al basale e a 12 mesi.
L'esito primario era la variazione assoluta del volume della cartilagine tibiofemorale valutata utilizzando la risonanza magnetica nell'arco di 24 mesi ( la differenza minima clinicamente importante MCID non è stata stabilita ).
Tre risultati secondari prespecificati erano il cambiamento nel dolore al ginocchio valutato da una scala analogica visiva ( da 0, nessun dolore, a 100, dolore insopportabile; MCID, 15 ), WOMAC ( Western Ontario and McMaster Universities ) Osteoarthritis Index ( da 0, nessun dolore, a 500, dolore insopportabile; MCID, 75 ) a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi e la variazione delle dimensioni della lesione del midollo osseo a 6 e 24 mesi ( MCID non è stata stabilita ).
Dei 223 partecipanti arruolati ( età media, 62.0 anni; 52% donne ), 190 ( 85% ) hanno completato lo studio.
La variazione del volume della cartilagine tibiofemorale non è risultata significativamente diversa tra il gruppo Acido Zoledronico e il gruppo placebo nell'arco di 24 mesi ( −878 mm3 vs −919 mm3; differenza tra i gruppi, 41 mm3; P=0.50 ).
Non sono state trovate differenze significative tra i gruppi per nessuno degli esiti secondari prespecificati, inclusi i cambiamenti nel dolore al ginocchio valutati da una scala analogica visiva ( −11.5 nel gruppo Acido Zoledronico vs −16.8 nel gruppo placebo; differenza tra i gruppi, 5.2; P=0.17 ), variazioni nel dolore al ginocchio valutate dal WOMAC Osteoarthritis Index ( −37.5 vs −58.0, rispettivamente; differenza tra i gruppi, 20.5; P=0.21 ) e cambiamenti nella dimensione della lesione del midollo osseo ( −33 mm2 vs −6 mm2; differenza tra i gruppi, −27 mm2; P=0.60 ) a 24 mesi.
Gli eventi avversi sono stati più comuni con l'Acido Zoledronico che con il placebo ( 96% vs 83%, rispettivamente ) e sono stati principalmente in reazioni acute ( definite come sintomi entro 3 giorni dalla somministrazione dell'infusione; 87% vs 56% ).
Tra i pazienti con artrosi sintomatica del ginocchio e lesioni del midollo osseo, le infusioni annuali di Acido Zoledronico, rispetto al placebo, non hanno ridotto significativamente la perdita di volume della cartilagine a 24 mesi.
Questi risultati non supportano l'uso di Acido Zoledronico nel trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio. ( Xagena2020 )
Cai G et al, JAMA 2020; 323: 1456-1466
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