Lo studio MEDAL ( Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term programme ) ha valutato gli effetti dell’inibitore selettivo Cox-2 Etoricoxib ( Arcoxia ), rispetto al farmaco antinfiammatorio non steroideo ( FANS ), Diclofenac ( Voltaren ), sugli outcome gastrointestinali in una popolazione che comprendeva pazienti che stavano assumendo terapia protettiva gastrointestinale.
E’ stata compiuta un’analisi intent-to-treat, dati pooled ( congiunti ) riguardante 3 comparazioni tra Etoricoxib ( 60-90 mg/die ) e Diclofenac ( 150 mg/die ) in 34.701 pazienti con osteoartrosi o artrite reumatoide.
L’incidenza di eventi gastrointestinali del tratto superiore ( sanguinamento, perforazione, ostruzione ) è risultata minore con Etoricoxib rispetto a Diclofenac ( hazard ratio, HR = 0.69; p = 0.0001 ).
Si sono riscontrati meno eventi gastrointestinali non complicati con Etoricoxib rispetto a Diclofenac ( 0.57; p < 0.0001 ), mentre non c’è stata alcuna differenza riguardo agli eventi gastrointestinali.
Gli inibitori della pompa protonica sono stati assunti per almeno il 75% del periodo dello studio da parte del 40% dei pazienti.
Lo studio ha dimostrato che l’impiego di Etoricoxib è in grado di ridurre l’incidenza di eventi clinici gastrointestinali del tratto superiore rispetto al Diclofenac. Ma non è stata osservata differenza tra Etoricoxib e Diclofenac riguardo ai gravi eventi gastrointestinali complicati. ( Xagena2007 )
Laine L et al, Lancet 2007; 369: 465-473
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