Nei pazienti con artrite reumatoide trattata con farmaci anti-TNF, ma con risposta primaria inadeguata, è più efficace un farmaco biologico non-TNF nel raggiungimento di una risposta di attività della malattia buona o moderata rispetto a un secondo farmaco anti-TNF.
Un terzo dei pazienti con artrite reumatoide mostra una risposta inadeguata agli inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa ( TNF-alfa ).
È stata confrontata l'efficacia di un farmaco biologico non-mirato al TNF ( non-TNF ) rispetto a un secondo farmaco anti-TNF nei pazienti con risposta insufficiente a un inibitore del TNF.
In totale, 300 pazienti tra il 2009 e il 2012 con artrite reumatoide, con attività della malattia persistente ( punteggio di attività di malattia in 28 articolazioni - velocità di sedimentazione eritrocitaria, DAS28-ESR uguale o superiore a 3.2 ) e una risposta insufficiente alla terapia anti-TNF sono stati inclusi in uno studio clinico di 52 settimane multicentrico, pragmatico, in aperto, randomizzato.
Il follow-up finale è avvenuto a metà del 2013.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un farmaco biologico non-TNF o un anti-TNF che differiva dal precedente trattamento.
Il farmaco biologico prescritto all'interno di ciascun gruppo randomizzato è stato scelto dal medico curante.
L'esito primario era la percentuale di pazienti con risposta buona o moderata in base alla scala EULAR ( European League Against Rheumatism ) alla settimana 24.
Gli endpoint secondari includevano la risposta EULAR alle settimane 12 e 52; alle settimane 12, 24 e 52; DAS28ESR, bassa attività della malattia ( DAS28 uguale o inferiore a 3.2 ), remissione ( DAS28 uguale o inferiore a 2.6 ); eventi avversi gravi; infezioni gravi.
Dei 300 pazienti randomizzati ( 243 donne, 83.2%; età media, 57.1 anni; DAS28-ESR basale, 5.1 ), 269 ( 89.7% ) hanno completato lo studio.
Alla settimana 24, 101 su 146 pazienti ( 69% ) nel gruppo non-TNF e 76 ( 52% ) nel gruppo con secondo anti-TNF hanno raggiunto una buona o moderata risposta EULAR ( odds ratio, OR=2.06; P=0.004, con imputazione di dati mancanti; differenza assoluta, 17.2% ).
Il punteggio alla scala DAS28-ESR era più basso nel gruppo non-TNF rispetto al gruppo con secondo anti-TNF ( differenza media corretta per le differenze basali, -0.43; P=0.004 ).
Alle settimane 24 e 52, più pazienti nel gruppo non-TNF rispetto al gruppo con secondo anti-TNF hanno mostrato una bassa attività della malattia ( 45% vs 28% alla settimana 24, OR=2.09; P=0.004 e 41% vs 23% alla settimana 52, OR=2.26; P=0.003 ).
In conclusione, nei pazienti con artrite reumatoide trattati in precedenza con farmaci anti-TNF, ma con risposta primaria inadeguata, un farmaco biologico non-TNF è risultato più efficace nel raggiungimento di una buona o moderata risposta di attività di malattia a 24 settimane rispetto a un secondo farmaco anti-TNF. ( Xagena2016 )
Gottenberg JE et al, JAMA 2016; 316: 1172-1180
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