Uno studio multicentrico ha valutato l’efficacia della proteina di fusione CTLA4Ig nell’artrite reumatoide.
CTLA4Ig è il capostipite di una nuova classe di farmaci anti-artrite, denominata bloccanti della costimolazione.
CTLA4Ig si lega a CD80 e a CD86 posti sulle cellule presentanti l’antigene ( APC ) , prevenendo in tal modo l’attivazione delle cellule T.
I pazienti con artrite reumatoide già trattati con Metotrexato sono stati assegnati in modo random a ricevere per 6 mesi:
- CTLA4Ig 2 mg/kg ( n=105 )
- CTLA4Ig 10 mg/kg ( n=115 )
- Placebo ( n=119 )
I pazienti trattati con 10 mg/kg di CTLA4Ig hanno presentato una maggiore probabilità a raggiungere ACR20 che non i pazienti trattati con placebo ( 60% versus 35%; p< 0.001 ).
Più alte risposte ACR50 e ACR70 sono state osservate tra i pazienti trattati con i due dosaggi di CTLA4Ig rispetto ai pazienti trattati con il placebo.
CTLA4Ig è risultato ben tollerato , presentando un profilo di sicurezza simile a quello del placebo. ( Xagena2003 )
Kremer JM et al, N Engl J Med 2003; 349:1907-1915
Reuma2003 Farma2003
