Gli inibitori del fattore di necrosi tumorale ( TNF ) sono efficaci nell'artrite psoriasica ( PsA ) e nella spondiloartrite assiale ( axSpA ), ma sono associati a un piccolo ( 0.6% ) aumento del rischio di infezione grave, del carico del paziente dovuto alla necessità di autoiniezione e all'elevato costo.
La graduale riduzione a treat-to-target ( T2T ) potrebbe migliorare questi inconvenienti, ma mancano prove di alta qualità sulle strategie di riduzione T2T nell’artrite psoriasica e nella spondiloartrite assiale.
È stato condotto uno studio pragmatico in aperto, monocentrico, randomizzato, controllato di non-inferiorità sulla riduzione T2T degli inibitori del TNF.
Sono stati inclusi i pazienti con artrite psoriasica e spondiloartrite assiale che utilizzavano un inibitore del TNF con bassa attività di malattia ( LDA ) stabile da 6 o più mesi.
I pazienti sono stati randomizzati a T2T guidato dall'attività di malattia con o senza riduzione graduale fino al ritiro e sono stati seguiti fino a 12 mesi.
L'endpoint primario era rappresentato dalla differenza nella proporzione di pazienti con bassa attività di malattia a 12 mesi tra i gruppi, rispetto a un margine di non-inferiorità prespecificato del 20%.
In tutto 122 pazienti ( 64 con artrite psoriasica e 58 con spondiloartrite assiale ) sono stati randomizzati a una strategia T2T con ( n=81 ) o senza riduzione graduale ( n=41 ).
La proporzione di pazienti con bassa attività di malattia a 12 mesi è stata del 69% per il gruppo con riduzione graduale e del 73% per il gruppo senza riduzione graduale: differenza aggiustata 5%, che ha confermato la non-inferiorità, considerando il margine di non-inferiorità del 20%.
La percentuale media della dose giornaliera definita è stata del 53% per il gruppo con riduzione graduale e del 91% per il gruppo senza riduzione al mese 12.
Una strategia T2T riguardante gli inibitori del TNF con tentativo di riduzione graduale non è inferiore a una strategia T2T senza riduzione graduale per quanto riguarda la proporzione di pazienti ancora in bassa attività di malattia a 12 mesi e si è tradotta in una sostanziale riduzione dell'uso di inibitori del TNF. ( Xagena2022 )
Michielsens CAJ et al, Ann Rheum Dis 2022; 81: 1392-1399
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