Sono stati presentati i tassi di incidenza riportati di malattia infiammatoria intestinale ( IBD ) nei pazienti in trattamento con Secukinumab ( Cosentyx ) per la psoriasi, l'artrite psoriasica o la spondilite anchilosante, in un'analisi aggregata di 21 studi clinici.
Sono stati inclusi i dati di tutti i pazienti che avevano ricevuto almeno una dose di Secukinumab. Sono state condotte analisi di sicurezza per valutare i tassi cumulativi di malattia infiammatoria intestinale nonché i tassi annuali, secondo indicazione.
Gli eventi di malattia di Crohn, colite ulcerosa e malattia infiammatoria intestinale non-classificata ( IBDU ) sono stati analizzati utilizzando i tassi di incidenza aggiustati per l'esposizione ( tassi di incidenza dei pazienti per 100 anni-paziente [ PY ] ).
Nell'analisi aggregata sono stati inclusi 7.355 pazienti con una esposizione cumulativa di 16.226.9 PY.
Tra 5.181 pazienti con psoriasi c'erano 14 casi di colite ulcerosa, 5 casi di malattia di Crohn e 1 caso di malattia infiammatoria intestinale non-classificata, con tassi di incidenza aggiustati per esposizione ( EAIR ) rispettivamente di 0.13, 0.05 e 0.01.
Di questi 20 casi, 14 erano di nuova insorgenza.
In 1.380 pazienti con artrite psoriasica c’erano 3 casi di colite ulcerosa, 3 casi di malattia di Crohn e 2 casi di IBDU ( EAIR 0.08, 0.08 e 0.05 ); 7 di questi rappresentavano casi di nuova insorgenza.
Tra 794 pazienti con spondilite anchilosante c'erano 4 casi di colite ulcerosa, 8 casi di malattia di Crohn e 1 caso di IBDU ( EAIR 0.2, 0.4 e 0.1 ); 9 erano casi di nuova insorgenza.
Nell'analisi annuale, EAIR per ciascuna indicazione non è aumentato nel tempo con il trattamento con Secukinumab.
In questa analisi di sicurezza di Secukinumab ( dati aggregati ) con 7.355 pazienti attraverso 21 studi clinici, i casi di eventi malattia infiammatoria intestinale ( inclusi malattia di Crohn, colite ulcerosa e malattia infiammatoria intestinale non-classificata ) non erano comuni. ( Xagena2019 )
Schreiber S et al, Ann Rheum Dis 2019; 78: 473-479
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