Le similitudini riscontrate alla risonanza magnetica per immagini ( MRI ) tra i gruppi trattati con Tocilizumab ( Actemra ) e placebo e i gruppi che hanno ricevuto Tocilizumab e Metotrexato, indicano che la somministrazione del Metotrexato in combinazione con Tocilizumab e il passaggio alla monoterapia con Tocilizumab sono ugualmente efficaci nella soppressione precoce dell’infiammazione articolare.
I punteggi RAMRIS ( Rheumatoid Arthritis MRI Score ) sono risultati diminuiti dal basale di 5.1 punti entro la 12.ma settimana nei pazienti con osteite trattati con Tocilizumab in monoterapia ( P inferiore a 0.0001 ), rispetto ad un calo di 3.6 punti ( P inferiore a 0.001 ) nei pazienti trattati con la combinazione di Tocilizumab e Metotrexato.
I ricercatori hanno scoperto che, in diversi parametri, il trattamento con Tocilizumab in monoterapia e la terapia di combinazione erano simili, indicando che l'uso di Metotrexato non era probabilmente necessario per produrre il risultato.
Le lievi differenze rilevate sono state:
a) un calo nei punteggi RAMRIS per la sinovite di 1.9 punti rispetto al valore basale tra i pazienti trattati con Tocilizumab in monoterapia ( P inferiore a 0.0001 ) e un calo di 0.9 punti tra i pazienti in terapia di combinazione ( P inferiore a 0.01 );
b) nessun cambiamento nei punteggi RAMRIS di erosione tra i pazienti con Tocilizumab in monoterapia e un calo di 0.3 punti tra i pazienti in terapia di combinazione, anche se in entrambi i casi l'osservazione è risultata non-significativa;
c) riduzione del punteggio medio di attività di malattia ( DAS28 ) di 3.44 punti da circa 6.5 punti per entrambi i trattamenti, portando il punteggio DAS28 al di sotto del livello ( 5.1 punti ) che indica alta attività della malattia;
d) diminuzione dei livelli medi di proteina C-reattiva da 1 a 0.2 mg/dl tra i soggetti in trattamento di combinazione e una diminuzione, in media, da 1.2 mg/dl a 0.11 tra coloro che assumevano Tocilizumab in monoterapia.
Il sottostudio dello studio ACT-RAY ha incluso 31 pazienti che erano in trattamento con la terapia di combinazione e 32 pazienti trattati con Tocilizumab in monoterapia. Questi pazienti sono stati reclutati da 18 Centri negli Stati Uniti; lo studio internazionale ha reclutato in totale 556 pazienti.
I risultati del sottostudio di 12 settimane sono risultati in linea con i risultati nello studio clinico di più ampie dimensioni.
Dai dati appare che Tocilizumab in monoterapia è altrettanto efficace della terapia di associazione ( Metotrexato e Tocilizumab ). ( Xagena2011 )
Fonte: American College of Rheumatology ( ACR ) Annual Meeting, 2011
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